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跨国企业在“全面健康”宏图下的跃迁:从西安

作者: 西安新闻 更新时间: 2019年12月13日 11:43:05 游览量: 147

简述:

加速创新药审评审批,加大医保改革力度……近年来,中国医药产业收获了诸多“政策大礼包”。在“十三五”规划全面建成小康社会、“健康中国”等战略的指导下,中国医药产业

加速创新药审评审批,加大医保改革力度……近年来,中国医药产业收获了诸多“政策大礼包”。在“十三五”规划全面建成小康社会、“健康中国”等战略的指导下,中国医药产业的发展正在持续提速,药物的可及性和可负担性也大大提升。

在这样的背景下,一个又一个创新药物获批纪录诞生,切实惠及患者和人民健康的利好消息不断传来,医药企业的创新力和生命力在这样的环境下焕发出勃勃生机。那么,医药企业作为这场加速赛的重要参与者,如何与中国医药产业共同成长?作为创新药物的研发和制造者,医药企业在中国医药创新速度中获得了何种成就?

紧跟中国医改速度:提高患者用药可及性

2015年8月,《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》拉开了中国药审改革大幕;随后,针对仿制药质量和疗效一致性评价、药品上市许可持有人制度试点等事项,相关文件也陆续出台。

2017年,《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》进一步促进了药品医疗器械产业结构调整和技术创新,提高了产业竞争力。到了2018年底,我国新药审批时间较2018年以前缩短了一半,平均为12个月,审批速度和发达国家日趋一致,一大批临床急需的新药接连上市。

面对这样的新药审批加速度,一大批跨国药企纷纷加快了将全球新的药物引入中国的脚步,极大地方便了中国患者接受治疗。数据表明,2016~2019年上半年共有120种新药获批上市,包括跨国药企和本土企业的共同贡献,其中很大部分都来自跨国药企。这都得益于中国药品审评审批体制改革的决心和努力。以第一批进入中国的外资药企西安杨森为例,在过去的近两年时间中,西安杨森共获批或上市了22个新产品和适应症,在精神科、血液病学等九大疾病领域全面开花。

全球新药在国内加速上市,相关临床需求也正在被迅速满足。以西安杨森的善妥达?(棕榈帕利哌酮酯注射液[3M])为例,自去年5月该药物获批上市以来,精神分裂症患者多了一种全新的用药选择,该药物是首个每季度给药一次的抗精神分裂症药物。

此外,今年7月,西安杨森的兆珂?(达雷妥尤单抗注射液)获得国家药品监督管理局批准,用于单药治疗复发和难治性多发性骨髓瘤成年患者,患者既往接受过包括蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂的治疗且最后一次治疗时出现疾病进展。该药物是中国首个获批的CD38单克隆抗体靶向药物,这一革新的方案有望再定义国内多发性骨髓瘤的治疗。

西安杨森总裁Asgar Rangoonwala曾表示:“药品审评审批改革措施的出台和实施都是为了进一步健全药品供给体系,提高药品可及性,满足患者对于进口药品的需求,有助于缩短患者治愈期,以及企业研发资金回笼周期,从而进一步提升企业研发能力,最终让广大患者受益。”

如果说药审改革提高了药物的可及性,那么国家围绕医保展开的改革则大大提升了药物的可负担性。就在上个月底,国家医保局正式公布了2019年医保谈判准入名单。在150个谈判药品中,新增药品有70个谈判成功,价格平均降幅为60.7%。续约药品有27个谈判成功,价格平均降幅为26.4%。

从入选企业来看,跨国药企中,西安杨森及旗下爱可泰隆公司和诺华有7个产品突出重围,罗氏有5款药品入选,阿斯利康、吉利德有4款药品入选,赛诺菲、拜耳有3款产品入选,本土药企恒瑞医药有3个产品入选。

值得一提的是,西安杨森入选的7个产品均为新增品种,为本次入选药企新增产品最多的企业。其中,波生坦片、司来帕格片和马昔腾坦片均用于治疗肺动脉高压。公开资料显示,肺动脉高压是一种由各种原因导致的肺动脉血管结构及功能改变而引起的恶性疾病。患者通常表现出肺动脉阻力进行性增加等症状,进而引起右心室扩张,最终导致右心衰竭甚至死亡。肺动脉高压患者经常发生气喘和乏力等症状,这会影响患者生活的各个方面,严重限制了日常活动,使得患者活动减少。

引入全球新药物,积极响应国家医保,不难发现,跨国药企正在不遗余力地推动药物的可及性和可负担性。抓住中国医药市场改革带来的红利,已经成为全球药企的共识。

扩大开放合作广度:中外医药企业合作进行时

在惠及中国患者的同时,跨国药企也与国内本土企业展开了广泛的合作。有不少跨国企业认为,中国政府对于“医药创新”的扶持,本土生物药研发能力,以及对于新型医疗服务模式的支持,创造了很多“合作创新”的机会,而抓住中国医药政策带来的红利,已经成为全球的共识。

文章链接:http://www.chinastbc.com/today/167540.html

文章标题:跨国企业在“全面健康”宏图下的跃迁:从西安